浙江奥比特生物科技有限公司与福建中医药大学在共同建设“中西医结合干细胞临床转化与精准医学研究中心”的基础上又有新进程。
近日由福建中医药大学、浙江奥比特生物科技有限公司和福建省康复医院合作的《脐带间充质干细胞制剂制备及其治疗骨性关节炎的临床研究》研发项目获中国康复医学会资助,正式立项起动。
本项目课题组由福建中医药大学副校长、首席科学家彭军教授担纲,由来自高校研究院、医疗机构、浙江奥比特区域细胞制备中心,长期从事干细胞基础研究、临床应用研究的科研人员共同组成。
课题组成员前期已初步发现脐带间充质干细胞(UC-MSC)移植治疗退行性骨关节病具有一定疗效和较好潜力,亟待系统开展UC-MSC移植治疗退行性骨关节病安全性和有效性评价。建立、完善UC-MSC的质量标准和细胞功能评价体系,通过中国食品药品检定研究院第三方评测,明确其有效性和安全性,完成临床前研究。探索干细胞移植的安全剂量、给药方式、疗程和评价方式等;在此基础上开展多中心、随机、双盲的临床研究。为脐带间充质干细胞治疗退行性骨关节病提供临床应用依据。