2025年6月5日,艾米迈托赛注射液首张处方在北京大学人民医院黄晓军院士团队开出,标志着我国干细胞药品正式开启商业化临床应用。
2025年1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司(以下简称“铂生生物”)申报的艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。这是国内首个获批上市的干细胞疗法产品。
干细胞在医学界有“万用细胞”之称,在细胞替代、组织修复、疾病治疗等方面具有巨大潜力。根据弗若斯特沙利文发布的研报,干细胞治疗产品已在众多疾病领域展现出惊艳的治疗效果。
文章来源:细胞与大健康研究微信公众号