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中国生物技术发展中心官网发布了《组织干细胞治疗新技术临床研究备案指引（第1版）》。

本指引适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的组织干细胞治疗新技术临床研究，旨在为生物医学新技术的临床研究备案提供通用性技术指导，涵盖制剂制备和质量控制、非临床研究、临床研究、伦理合规等关键环节，指导研究者科学、规范开展研究，保障受试者权益，推动该技术的进步与创新。

本指引所指的组织干细胞治疗新技术，是指利用人自体或异体特定组织的干细胞，通过体外细胞水平或基因水平的操作后，将其作为干预措施回输或植入人体的一种新技术。