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截至2024年底，中国登记细胞治疗类临床试验489项，占全球总量47%，仅次于美国，标志着我国在这一赛道的快速崛起与全面布局。
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一 全球产业爆发：技术突破与生态构建
全球细胞治疗产业已进入黄金发展期，以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的免疫治疗技术在血液系统恶性肿瘤领域实现历史性突破；
2023年，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法获批用于黑色素瘤治疗，标志着实体瘤治疗的关键进展，打破了CAR-T疗法在血液瘤领域的局限。
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技术进步与资本热潮形成共振：2023年全球细胞与基因治疗领域融资规模创历史新高，跨国药企如诺华、吉利德通过并购整合加速布局，中小型创新企业则聚焦TCR-T、CAR-NK、iPSC来源细胞等新兴技术。政策层面，美国、欧盟及日本相继建立快速审批通道（如FDA的再生医学先进疗法认定），优化监管框架以缩短创新疗法的转化周期，形成技术、资本、政策协同驱动的产业生态。
二 中国崛起：从临床规模到技术创新的全面进阶
中国在全球免疫细胞治疗竞赛中展现出强劲动能，截至2024年底的临床试验数量占全球近半，稳居第二大研究阵地。从技术分布看，CAR-T疗法以66.7%的占比保持主导，CIK、TCR-T、CAR-NK及TIL等技术的临床探索同步加速，形成多元化技术布局；适应症从血液肿瘤向肺癌、肝癌、胃癌等高发实体瘤扩展，同时覆盖感染性疾病、自身免疫病等更广泛领域，体现出临床应用的广谱化趋势。
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本土科研与产业界在关键技术方向实现突破：中科院系统、高校及创新企业在多靶点CAR构建、非病毒载体转导（如转座子系统）、TIL高效扩增、iPSC来源细胞分化等领域取得原创成果，部分研究发表于《自然·医学》《细胞·干细胞》等顶级期刊。例如，针对实体瘤微环境的CAR-T细胞设计优化，通过引入细胞因子分泌模块或抗纤维化因子，显著提升了治疗靶点的特异性与肿瘤浸润能力，为解决实体瘤治疗耐药问题提供了新路径。
三 政策赋能与产业集聚：三力合流加速转化
中国免疫细胞治疗的崛起得益于政策支持、产业集聚与技术创新的深度协同。监管层面，国家药监局发布《细胞治疗产品注册审评技术指导原则（试行）》，建立规范化的质量控制与临床评价标准；海南博鳌乐城、广东深圳、上海浦东等地设立特许准入试点，允许临床急需的境外细胞治疗产品先行使用，形成“政策试验田”加速技术转化。
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四 战略机遇与挑战并存
报告指出，未来五年全球细胞治疗产业将保持20%-25%的年复合增长率，应用场景从肿瘤治疗延伸至神经退行性疾病、器官纤维化、代谢性疾病等领域。中国凭借庞大的患者基数、完善的临床试验体系及成熟的产业链配套，已具备冲刺全球领先地位的基础。然而，原创基础研究占比不足（目前约30%的临床试验为跟随式创新）、高端制造能力薄弱（如病毒载体产能、无血清培养基国产化率低）及国际化注册经验欠缺，仍是亟待突破的挑战。
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结语 /conclusion
免疫细胞治疗的兴起不仅是医学技术的迭代，更是国家科技竞争力的角力。中国以近500项临床试验的规模，印证了从跟跑到并跑的蜕变，而政策、资本、技术的协同共振，正为这一领域的突破注入持续动能。在精准医疗的时代浪潮中，免疫细胞治疗不仅是疾病治疗的新选择，更是重构未来医疗体系的核心抓手。随着技术成熟与产业落地，中国有望在这场生命科技革命中书写“创新驱动”的新篇章，为全球患者带来更多治疗可能。