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奥比特技术

  目前奥比特已建成集干细胞储存技术、免疫细胞制备技术及相应质控技术与一体的细胞工程相关产品生产与应用体系,并积极开展多种干细胞制剂项目的研发。

  1.  储存业务

  本公司干细胞储存库所用储存罐均为国际顶级品牌Thermo,罐体内装有液氮并能自动监测液氮液面高度,确保储存罐安全有效,罐体内温度可达-196℃,在这个温度下,干细胞理论上可以保存100年以上。

  我们干细胞库主要储存胎盘造血干细胞、脐带充间干细胞、胎盘亚全能干细胞以及女性的子宫内膜干细胞。我们在给客户储存干细胞的同时还额外帮客户保存了相应的组织块,这种独一无二的双保险保存方法虽然提高了储存成本,但给我们的客户将来需要时提供了更多的选择与机会。

  目前我们正在研发脂肪干细胞和自体免疫细胞的储存。

  2.  免疫细胞治疗业务

  目前公司已开展树突细胞(DC)、细胞因子诱导杀伤细胞(CIK)、自然杀伤细胞(NK)等免疫细胞疗法,并积极推进新一代免疫细胞疗法CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)的研发工作。

  DC-CIK疗法

  临床研究表明,对肿瘤切除术后的癌症患者,在术后进行CIK过继免疫治疗,杀灭残存的肿瘤细胞的同时,结合DC疗法,将携带肿瘤抗原的DC与自体外周血淋巴细胞培养出的CIK细胞混合培养产生免疫效应细胞。DC-CIK混合培养时,两者能相互调节而增加细胞因子释放和增强细胞毒性,显著提高CIK细胞的增殖能力和杀伤活性,并且激发机体特异性抗肿瘤免疫,达到长期对肿瘤细胞的控制杀伤效果。DC和CIK细胞两者在抗肿瘤细胞中有一定的互补作用,在DC-CIK中,T细胞尤其是杀伤性T细胞的增殖倍数和IFN-γ的分泌量明显比单纯的CIK细胞高。

  目前国内外在免疫细胞治疗肿瘤的临床新发展是DC-CIK细胞联合应用,由于联合应用取得“1+1>2”的疗效,所以是免疫细胞治疗肿瘤的最佳组合方案。

  DC-CIK细胞治疗肿瘤的特点:

  1、特异性强:只对肿瘤细胞进行有效识别和杀灭,而不伤害正常组织和细胞。

  2、抗瘤谱广:对体内各种肿瘤细胞均能有效治疗。

  3、安全性好:除可能出现的发热、少量出血外,无其他不良反应。

  DC-CIK免疫细胞治疗方法和步骤:

  经医师全面检查确诊病人适合进行DC-CIK免疫细胞治疗,并征得病人同意,由主管医师提出申请,副主任医师以上的高级医师审定,给病人进一步行治疗前相关检查,排除禁忌症,抽取病人50 ml外周静脉血,分离出单个核细胞及DC,在体外经多种细胞因子作用大量扩增,经检验合格后,通过静脉回输到患者体内,根据病人具体情况可重复治疗2-3个疗程。

  CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)疗法

  CAR-T疗法是最有发展前景的肿瘤免疫疗法之一。CAR-T细胞疗法通过外源基因转染技术,把识别肿瘤相关抗原的单链抗体(scFv)和T细胞活化序列的融合蛋白表达到T细胞表面,这样scFv通过跨膜区与T细胞胞内的活化增殖信号域偶联,经回输患者体内后大规模扩增,从而表现强效的抗癌作用。一些早期临床实验表明CAR-T细胞疗法对尤其是血液肿瘤非常有效,是抗癌研究的颠覆性突破。CAR-T细胞疗法可能是最有可能治愈癌症的手段之一。

  因为CAR-T细胞疗法的广阔应用前景,包括美国、英国、瑞典、中国、日本等世界各国都积极开展和CAR-T疗法相关的临床开发,走在CAR-T疗法最前沿的研究机构有宾夕法尼亚大学、美国癌症研究院(NCI)、Fred Hutchinson癌症研究中心、Memorial Sloan Kettering 癌症中心、和西雅图儿童医院等。除了诺华最早和宾夕法尼亚大学联手开发CAR-T疗法之外,新基(Celgene)、葛兰素史克和辉瑞等制药巨头也纷纷加入CAR-T细胞疗法的行列。2014年,Hutchinson、Sloan Kettering和西雅图儿童医院的科学家联手成立了以开发CAR-T和TCT细胞疗法为核心的生物制药公司—Juno Therapeutics,一年内两次共募集了超过3亿美元的资金,成为史上筹集资金最多的初创生物制药公司。

  3.  干细胞治疗制剂研发

  间充质干细胞(MSC)来源于发育早期的中胚层和外胚层,属于多能干细胞。MSC具有自我复制和多向分化潜能,可分化为脂肪、软骨、骨、肌肉、肌腱、神经、肝、心肌、胰岛β细胞等多种组织细胞,同时具有免疫调节和促进造血功能。此外,间充质干细胞具有免疫原性低,异体移植不易引起排斥反应的特点,使其在临床上具备非常广泛的应用前景。目前,国内外已将间充质干细胞应用于临床治疗移植物抗宿主病(GVHD)、心血管疾病、脊髓损伤和神经系统疾病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、帕金森、脑瘫、肌萎缩侧索硬化症、中风、糖尿病、肝硬化等疾病。

  脐带间充质干细胞注射液

  脐带作为间充质干细胞的重要来源,因来源广阔、便于取才,对供着无不利影响,无伦理道德限制已被广大科研和医疗工作者接受。同时脐带来源MSC免疫原性低,加大了其临床适用范围,成为最有希望被大规模应用于临床的一类成体干细胞。

本公司目前针对脐带间充质干细胞主要进行以下项目的研发:

  1. 脐带间充质干细胞治疗肝纤维化注射液

  2. 脐带间充质干细胞治疗黄斑变性注射液

  经血干细胞注射液

  经血干细胞是最近发现的成体干细胞的一种,也属于间充质干细胞。在女性每个月经周期都会有组织和血管的大量增长,这一增长过程会随着月经周期的结束而停止。在女性经血及这些脱落组织中,具有相当数量的基质干细胞,被称之为经血干细胞。科学家研究发现经血中富含干细胞的数量为骨髓来源的30倍,在细胞标记、分子表达、细胞增殖和分化能力上,经血干细胞与胚胎干细胞更相似。目前研究发现经血干细胞能修复受损的心脏细胞,同时可用于治疗肌肉萎缩症、遗传性疾病、急性肢体缺血治疗。经血干细胞目前已被证实对中风,帕金森治疗有显著疗效,多发性硬化和肝硬化等严重病症的动物实验也正在进行。

  本公司目前针对经血干细胞主要进行以下项目的研发:

  1. 经血干细胞治疗肝硬化注射液

  2. 经血干细胞治疗糖尿病注射液